„Eine Änderung der Produktinformation, und ich durchsuche Tausende Dossier-Dateien von Hand.“

Jede Aussage der Produktinformation, an jeder Stelle.

Das Problem

Eine Änderung der Produktinformation heißt, jedes Modul und jede Länderversion zu finden, die sie zitiert.
Ich weiß, dass die Behörde das in einem früheren Verfahren beantwortet hat, aber wo ist dieses Schreiben?
Leitlinien ändern sich ständig, und ich kann nicht sagen, welche meiner Dokumente sie betreffen.

Mit INDAGO

Jedes Modul und jedes Schreiben finden, das eine Aussage enthält – mit Seitenbeleg.
Ein nachvollziehbarer Nachweis, dass eine Änderung überall umgesetzt wurde, wo sie vorkommt.
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